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國家藥品監督管理局焦紅局長蒞臨啟瑞藥業調研

瀏覽次數: 日期:2018年10月31日 09:55

       2018年10月29日,國家藥品監督管理局焦紅局長蒞臨啟瑞藥業,調研企業發展動態和需求并聽取匯報,啟瑞藥業董事長王朝東及首席科學家徐堅博士全程接待。

       焦局長一行在王朝東董事長的陪同下,首先視察了武漢啟瑞藥業創新藥研發中心,中心負責人向焦局長介紹了公司研發平臺化管理模式,目前研發適應癥領域、項目創新性和專利申請等方面的進展。然后焦局長參觀了啟瑞藥業注射劑三車間制劑自動化生產線。在聽取了車間管理人員關于廠房設計、生產產能、GMP認證等基本情況后,焦局長進入車間生產區現場視察指導并詳細詢問了車間使用內包材的類別和崗位人員配備情況。在視察核心潔凈區時,技術人員向焦局長匯報了車間目前使用的自動灌裝設備、自動進出料系統以及膠塞無菌轉運系統能最大限度減少人為因素帶來的產品質量風險,她對我司生產過程無菌控制表示了肯定。

啟瑞藥業創新藥研發中心                                               啟瑞藥業注射劑三車間

       在后續的座談會上,焦局長聽取了公司關于創新藥、仿制藥研發和藥品生產情況的工作匯報,并就研發創新、國家醫藥政策等內容與參會人員進行了親切交流。她指出,藥品相關的法律法規在進一步完善,結合我國國情,仿制藥的研發上市是必由之路;同時,創新藥物研發更是企業發展壯大的推動力所在。企業追求的質量與責任也是和監管要求相適應的。最后,焦局長充分肯定了啟瑞藥業的發展,鼓勵企業繼續奮勇前進,做大做強。

焦紅局長一行前往會議室,在座談會上聽取朗來科技陳總及CMC駱總
關于研發創新及啟瑞藥業與仿制藥發展情況的匯報

       國家藥品監督管理局相關領導,湖北省食品藥品監督管理局副局長鄧小川、副局長劉文斌等人陪同調研。

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